分析研究员

职位描述：

1. 负责分析项目的调研报告、阶段性工作总结、协助项目申报和现场核查等工作；

2. 负责创新药物和仿制药制剂的方法开发及验证；

3. 按时间节点完成负责项目进度，及时地解决实验过程中遇到的问题，保证生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证中分析工作顺利进行；

4.熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源；

5.指导并督促实验员按要求完成实验部分工作，认真、规范、及时书写实验原始记录、仪器使用记录，并对实验数据及时处理、汇总。

6. 负责药物IND、ANDA、NDA等申报资料的撰写。

任职资格：

1. 药物分析相关专业硕士以上学历，3年以上相关工作经验；或者本科以上学历，5年以上相关工作经验。

2. 熟悉药品研发的技术要求与技术规范，熟悉新药注册的相关法规和技术指导原则,具有成功申报相关项目经验；

3.熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源；

4. 具有较强的英文阅读和撰写能力，有较强的计划性、执行力和组织协调能力；

5. 有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力，愿意与公司共同发展。