1、审核委托生产药品（双方）的工艺文件、质量标准，以及受托方的SMP、SOP文件；
2、审核受托方的共线风险评估及清洁验证、设备验证、工艺验证资料；
3、生产现场巡检，对生产全过程进行监督，并审核批生产、包装记录；
4、对受托生产过程中的技术问题进行沟通和解决，处理生产过程中的偏差；
4、包装材料样稿设计、审核，协助做物料打样、采购、到货的沟通；
5、在工艺变更后，及时修订工艺规程，并推进受托企业工艺规程和批生产记录修订；
6、推进产品相关的工艺验证、包装验证、清洁验证、中间体储存时限验证等；
7、受托工厂新增共线品种后，推进共线风险评估和清洁验证工作；
8、产品发生偏差后，推进偏差调查及控制措施落实；
9、受托生产企业各部门的沟通和协调；
10、其他临时性工作。
任职要求：
1、药学、生物技术、生物医学、制药工程、生物工程等相关专业本科或以上学历；
2、三年以上固体制剂生产、质量经验，其中至少两年的生产一线经验（片剂、胶囊剂优先），如工作、沟通能力较强，可破格录用；
3、熟悉药品生产工艺流程，了解口服固体制剂常见问题及解决方案；
4、熟悉GMP、药品管理法等药事法规；
5、具备良好的学习能力、沟通协调能力，沟通能力强者可破格录用；
6、适应出差；