岗位职责:
1、负责工厂的验证与确认，制定年度验证计划并组织实施；
2、负责工厂验证文件的审核，确保符合GMP和相关法规
3、负责工厂验证操作规程的制定和定期审核；
4、负责协助调查生产过程中的偏差，并建议可采取的后继行动；
5、负责协调验证过程中相关部门的合作，监督验证过程实施，保证验证过程的真实可靠性；
6、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证；
7、定期进行工艺、灭菌设备、培养基灌装验证等。
任职要求:
1、药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历。
2、5年以上药品生产企业生产或质量管理经验，其中2年以上的验证主管经验。
3、熟悉固体、半固体、贴剂、乳膏等等生产工艺和生产设备，熟悉验证体系管理，优先。
4、熟悉清洁验证、公用系统验证、工艺验证等相关知识。
5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。
6、具备团队协作精神及工作责任感。
7、有制药厂房/车间的新建项目经验者优先