岗位职责：
1、3年以上从事药品质量体系管理经验，优先考虑化药体系管理；主管要求团队管理经验1年以上； 负责新建工厂质量管理体系的搭建、审核各类设备、设施URS
2、3年以上从事药品质量体系管理经验，优先考虑生化药或生物制品体系管理；主管要求团队管理经验1年以上； 负责相关质量管理文件的起草、修订、培训和实施；
3、负责药品不良反应的报告；协助负责GMP文件的审核、分发、归档和保存工作；
4、协助落实原辅料、包装材料供应商的审计工作和日常管理工作，建立供应商质量档案；
5、协助落实产品质量档案的建立和完善，参与产品年度质量回顾；
6、参与监督和执行偏差处理和变更的控制、用户投诉的调查及处理；
7、负责下属人员的日常管理和培养带教。
任职要求：
1、 大专及以上学历，生物、药学、药品生产质量管理相关专业；
2、 3年以上从事药品质量体系管理经验，优先考虑化药体系管理；主管要求团队管理经验1年以上；3年以上从事药品质量体系管理经验，优先考虑生化药或生物制品体系管理；主管要求团队管理经验1年以上；
3、熟悉GMP条款及生物制品附录要求、相关法规及相关技术指导原则；熟悉变更、偏差、CAPA、供应商管理等质量管理流程及业务；
4、有新版GMP认证经验或，具备欧盟、FDA认证经验，有过药品生产地址变更者优先。