岗位职责:
1.按要求落实研发任务：拟定项目申报计划、研究方案、策划，按计划和方案落实研究工作；
2.指导研究人员按技术要求及研究方案开展工艺开发及试验；监督研究人员按计划完成试验，能够对日常数据审核及分析；
3.参与并组织研发偏差的调查、纠正预防的制定及后续的培训与措施跟踪工作；负责研发变更的评估、审核，跟踪变更工作的实施；
4.衔接各相关部门按照研发方案进行处方工艺转移、共线评估、清洁验证及现场核查前准备工作，处理各相关部门在衔接过程中提出的问题并拟定解决方案；
5.按计划完成各节点报告资料提交及申报资料撰写，及时跟踪审评情况 ；
6.负责公司在产品种的工艺改进及质量提升；
7.负责并落实研发项目全过程的保密管理工作。
任职要求:
1. 药学、药物化学等相关专业，本科及以上学历（硕士优先）；
2. 熟悉注射剂生产工艺和仿制药研究流程，熟悉研发技术要求、法规指南和申报资料撰写要求，并能及时学习和掌握最新法规；
3. 熟悉项目质量研究思路，能够独立进行分析方法开发、验证；
4.具备资料检索能力，能够查询并掌握品种市场情况、理化性质、降解途径、产品稳定性、国内外药典最新产品质控情况、临床及安全性研究数据、审评现状等信息。