职位描述
工作职责:
1、 主管质检部工作,负责指导质检部的日常工作并督促检查制度的贯彻执行,负责公司质检部质量检验管理工作(进货、过程、最终检测)。
2、 负责工艺用水日检、周检的组织实施工作,负责组织实施洁净区环境周期监测工作。
3、 负责督促质检部检验人员在公司规定的质量标准、操作制度及管理制度下进行检验,并对检验结果进行审核,对有怀疑的分析结果督促检验员复检。
4、 负责汇总审核本室所需仪器、设备、试剂、对照品、滴定液、培养基、检定菌等采购计划的制定及上报。选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器。
5、 负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。
6、 组织质检部人员开展新产品的检测项目工作,并进行复核。
7、 负责质检部的检测仪器仪表的正确使用与维护,以及检测仪器仪表的计量送检工作。
8、 发现质量问题及时上报公司各级领导。
9、 做好质检部各项记录及文档的管理工作;配合其他部门,做好设备验证工作。
10、 领导交办的其他临时性工作。
任职资格:
1、 本科及以上学历,生物、材料、光学等相关专业;
2、 五年以上医疗器械生产公司质检工作经验,三年以上质检管理经验;
3、 掌握医疗器械公司质量管理流程,熟悉三类无菌医疗器械产品生产流程;
4、 熟悉1SO13485、GMP等质量管理体系,熟悉常用的质量管理工具、方法;
5、 具备出色的沟通协调能力、团队管理能力,执行力;
6、 具有高度的责任心、工作上原则性强、处事严谨、细心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕