岗位职责：

1、负责验证管理相关文件的起草和修订、培训，参与验证方案的制定和审核工作。负责验证过程中偏差处理、变更控制的协助调查；

2、负责厂房设施、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、日常生产环境影响因素、检验方法方法学验证及特殊过程确认；

3、参加公司新建、改进项目的验证以及新产品生产工艺的验证。负责新品开发过程中的特殊过程确认、运输及效期验证；

4、负责分管部分验证确认方案的出具、评审、培训、试验数据记录的获得、分析，报告的出具；验证确认后相关过程参数信息的传递；

5、协助修订特殊过程、环境清洁消毒影响因素控制管理相关作业指导书；

6、负责验证方案、实施记录、验证报告等相关验证资料的汇总整理（设备验证除外 ）、验证文档的管理工作。

任职资格：

1、有化学、微生物学、药学或相关专业专科以上学历；
2、熟悉药品、医疗器械管理、生产质量管理法规，具有相关验证工作经验3年以上；

3、具有较高的沟通、分析、解决问题的能力；

4、抗压，敬业，勤恳踏实，有责任心，良好的团队合作精神。