医疗器械品质工程师岗位职责
1. 贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规；
2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况；
3. 负责对员工进行质量教育、培训工作；
4. 负责现场质量问题的管控，对不合格品进行控制和管理；
5. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准；
6. 负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性；
7. 负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告；
8. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
任职要求：

1．统招本科及以上学历，药品、医疗器械相关专业，35岁及以下，；

2．3年以上三类医疗器械质量管理的实际工作经验，熟悉ISO 13485、GMP、CE、GAP等；

3．有医疗器械质量管理内审员证书，有医疗取证体系审查、质量审核等工作经历优先；

4．有现场QC品质管理经验丰富、生物实验室工作精通，了解医疗器械法律法规优先。