职位详情
药品质量负责人
9千-1.1万
湖南乐邦制药有限公司
岳阳
5-10年
本科
12-13
工作地址

经济技术开发区王家畈路108号王家畈路108号

职位描述
职责描述:
1、负责监督指导公司的整个GMP质量体系,独立履行职责,在公司内部对药品质量最终裁决权。
2、在企业负责人的带领下指导各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标,督促相关部门有效执行并对其进行检查考核,将考核结果上报总经理。
3、负责公司质量管理体系的有效运行,组织质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。
4、负责公司质量管理体系文件的审核工作。
5、负责组织公司质量管理体系的年度内审、关键事项变更的专项内审及风险评估。
6、负责首营企业和首营品种及新增客户的审批。
7、负责不合格药品报损的审批
8、协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。
9、监督各岗位人员按计算机系统质量控制规定的流程及要求操作系统。
10、负责计算机系统质量控制功能的设定及操作权限的审核管理。
11、负责组织验证、校准相关设施设备。
12、负责指导设定计算机系统质量控制功能及操作权限的审核及基础数据维护。
13、负责计算机系统中经营业务数据修改申请的审核,符合要求的方可按程序修改。
任职要求:
药学本科或以上学历;从业5年以上。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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