1、根据上级安排制定新产品注册和变更项目的工作计
划;
2、独立完成或与其他部门配合完成医疗器械产品注册的各个环节;
3、与检测机构保持密切沟通，确保产品注册检验，注册申报，技术审评及体系核查各环节顺利进行:
4、了解ISO13485、GMP法规体系的要求，关注法规变化并进行及时评估，定期对公司进行法规宣贯;
5、参与公司产品的设计开发，为研发项目组提供法规支持，设计历史文件的审核和管理;
6、与公司其他部门协调以获取技术和资源支持，确保项目按计划推进;
7、协助质量管理体系运行:
任职要求:
一本科及以上学历，生物、化学、机械制造或医药相关专
一熟悉医疗器械相关法规、1年以上医疗器械注册工作经验，有无菌二类三类产品注册经验者优先，有质量管理工作经历
优先，内审员优先;
良好的沟通与协调能力