职位描述
工作职责:
1、根据上级要求,查询相关医学信息和参考文献,提供相关信息;
2、设计和撰写器械项目临床试验方案、临床研究报告、临床综述、临床计划和 IB;
3、就资料的情况与相关部门和人员以及客户进行沟通,提供 BD 支持;
4、临床研究方案、报告等相关资料的翻译工作。
5、参加部门的管理工作,指导初级医学专员熟悉岗位工作和撰写研究方案和报告。
任职资格:
1、医药等相关专业硕士及以上学历;
2、丰富的医学知识,掌握临床研究方案和报告,熟悉临床研究管理流程包括地方性法规和GCP。
3、3年以上相关工作经验,心血管、眼科、医美等器械医学项目经验优先;
4、英语流利,CRO背景、有方案经验和对接客户经验优先;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕