1.三年以上药厂生产工作经验，能够完成工艺规程、工艺验证方案及清洁验证方案等生产文件的审核工作；

2.熟悉在研产品的生产转移流程，能够审核转移相关文件；进行受托前设备匹配性评估；解决试生产或试验中的工艺技术问题；

3.能够对现行生产工艺提出改进意见；

4.有实验室工艺研发经验，能够独立完成产品工艺改进及变更等工艺研究方案的制定并根据方案进行小试样品的配置；

5.熟悉在库物料及成品的管理程序，根据生产计划合理提交物料采购计划；

6.熟悉CMO、CRO及供应商审计流程。