岗位职责：
1、 熟悉药品生产质量管理规范及相关法规要求；
2、 熟悉口服固体药品生产工艺及质量监控点，负责生产现场、取样及仓库、制水、空调系统的质量监控及相关记录的填写，检查现场清场情况；
3、 负责批生产记录的审核、整理；对产品进行年度质量回顾分析；
4、 对洁净区的环境进行监控，包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物；
5、 参与涉及的偏差调查处理、变更控制等。
岗位要求：
1、药学相关专业本科以上学历；
2、有药企固体制剂现场监控3年以上工作经验；
3、熟悉药品生产质量管理规范及国家相关政策法规和工作流程，能熟练处理生产现场的各种质量问题；
4、工作认真负责，严谨细致，原则性强，有较强的分析解决问题能力、沟通能力、协调能力、团队协作精神、服务意识。对生产现场中发生的主要技术问题能够初步判定其原因并作好分析与沟通协调；
5、有特殊药品管理经验者优先。