1.全面负责原料药生产车间日常生产管理工作;
2.根据生产任务制定生产计划,组织完成公司下达的生产任务;
3.负责车间精益生产工作,组织提高生产效率,优化产品工艺,制定有效的降本措施;
4.负责车间设备设施管理和技术改造,并做好实施监督和验收;
5.负责车间工艺技术资料、操作SOP、验证及确认和生产记录等资料的科学性、合规性和可行性;
6.组织车间产品的GMP认证、客户审计、飞检等相关工作,并组织缺陷整改回复;
7.根据公司EHS管理要求,组织车间严格执行EHS相关工作;
8.建立车间管理制度、绩效考核制度、员工技能培训和考核制度等制度,并监督执行;
9.负责车间团队管理和人才培养工作;
10.完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2. 5年以上原料药生产工作经验,其中2年以上车间现场管理经验;
3. 熟悉原料药GMP生产质量管理要求和相关法规知识,具有丰富FDA、EDQM和GMP等官方认证经验者优先;
4. 具有良好的领导能力、组织协调能力、沟通能力、计划与执行能力、学习能力、抗压能力,工作积极进取,有良好的工作状态。