一‌、原料药厂药品质量负责人的主要职责包括以下几个方面‌：
‌制定并落实质量控制计划和年度工作计划‌，确保质量管理目标得到有效实现‌。
‌审核药品生产工艺文件和处方工艺规程‌，确保生产过程符合相关法规要求‌。
‌检查监督各生产环节‌，确保符合质量标准，发现问题及时纠正处理‌。
‌协调内部与外部部门的关系‌，推动质量保证体系的建立和完善‌。
‌跟踪和分析药品生产过程中的质量数据‌，对不符合项提出整改意见并跟进整改过程‌。
‌参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动‌‌。
‌负责产品放行工作‌，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准‌。
‌参与厂区所有相关验证方案/报告的审核和执行‌，监督验证过程，调查、处理及报告偏差和变更。
‌负责供应商管理工作‌，对供应商进行审计‌。
‌完成产品的持续稳定性考察计划‌，提供稳定性考察的数据‌。
‌开展质量培训和技术交流工作‌，提高全员质量意识和操作技能‌。
‌负责与上级政府部门的联络与沟通‌，并对相关法律法规进行转化及实施‌。
二‌、所需技能和资格要求包括‌：
1‌、药学、医学、生物、化学等相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格‌‌。
‌2、熟悉并能正确执行国家相关的法律、法规、规章‌，接受过与所生产产品相关的专业知识培训‌。
3‌、至少10年以上药品生产企业质量管理经验‌，熟悉GMP的要求‌。
4‌、具备良好的沟通和表达能力‌，具有团队合作意识‌。