1、建立、维护公司质量体系-标准规范文件（人员、物料、档案、设备、现场、记录、危险品管理规范等）；

2、建立培训体系，负责对相关人员进行质量相关的标准规范、法律法规培训；

3、负责生产、检测、验证等工作的实施协调及合规性；

4、协助完成细胞治疗产品IND申报资料的编写、审核整理工作；

5、负责生产、物料检测放行及供应商审计、不合格品调查等工作；

6、负责公司内外部审计工作，确保质量管理体系的良好运行；

7、公司上级领导安排的其他工作。

1、制药工程、生物技术等相关本科学历（或中级以上（含中级）相关专业技术职称或执业药师资格）；

2、有2年以上无菌药品或生物制品相关QA工作经验；

3、对GMP法规熟悉；

4、英文良好；

5、细胞治疗产品质量管理经验者优先优先考虑。