*QA质量监控员x2 (应届生,请勿试)

岗位职责：
1. 协助完成全厂质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；
2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；
3. 负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作；
4. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作；
5 负责全厂GMP培训的计划、组织工作；
6. 负责产品质量回顾性评价工作；
7. 负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作；
8. 负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作；
9. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。

岗位要求：
1. 5年以上注射剂（冻干粉针、水针）GMP的QA管理经验 (优先录用)；
2.熟悉无菌制剂的主要质量监控点及环境监测工作；
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；
4.根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；
5.熟悉药品相关法规及GMP管理要求；
6.大专以上学历，药学或相关专业，35岁以下；
7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；

1．工作地点：河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号（位于北京东四环外30公里车程约40分钟）
2．请注明：期望岗位月薪（必填）
3．欢迎通州和燕郊的人才加入。