1、负责生产的文件编写、记录整理、中试放大、工艺验证、工艺优化及相关记录，确保试生产过程的安全性、合规性、数据完整性等。
2、有原料药相关工程建设、调试经历；有GMP/FDA等认证经历优先；
工作内容：1.主要参与跟踪三工厂的机电安装，确保设备管道阀门的安装等符合工艺要求，避免不合理安装，保证安装质量达标。
2.参与厂房设备设施的单机调试、多机联动的系统调试，解决调试中发现的问题。
3.参与试生产的中试放大、工艺验证；负责试生产文件编写、记录整理等，确保试生产过程的安全性、合规性、数据完整性等。
4.主要参与项目安全验收、生产许可证检查、GMP符合性检查等。
5.参与生产品种的工艺优化，提出合理方案，达到降本增效目的。
6.参与车间管理，及生产组织指导等。