1. 负责按照相关生产管理、质量管理等GMP文件，进行生产过程现场监控工作，并形成批质量监控记录。

2. 在车间空白批生产、批包装记录发放岗位使用前，审核批生产、批包装记录填写产品名称、代码、批号、规格、生产日期等内容是否正确。

3. 负责生产洁净区环境、生产操作人员卫生及工艺卫生状况的监测。

4. 负责车间各工序清洁、清场检查，签发清场合格证。

5. 负责中间产品的取样、部分项目检验、批准放行。

岗位要求：

1. 具有大学药学及相关专业大专以上学历。

2. 有从事药品生产、质量管理或其他工作二年以上的工作经验。

3. 熟悉GMP知识及生产现场质量监控管理程序；熟悉各种制剂生产工序操作、清洁规程，及关键生产设备和公用设施的运行、清洁、维修规程，等等。