职位描述
岗位职责:
1.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规,能够制定有效的项目研究方案及计划,根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并能够具体实施;
2.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;
3.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;
4.熟悉药品注册CTD资料的要求,能够熟练撰写CTD资料中分析部分相应研究内容;
5.熟练查询相关文献;
6.具备独立开展课题,技术背景调研能力;
7.具备分析实验室管理能力;
8.统筹安排项目团队的整体工作,进行原料药和制剂分析方法学摸索及研究,制定质量标准,并督促和指导团队以推动项目的顺利进行;
9.具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神,能在压力比较大的情况下完成工作;
10.完成上级交办的其他任务。
任职资格:
1. 硕士以上学历, 药学及相关专业, 高级技术职称;
2. 有十年以上新药开发及管理的经验, 熟悉新药注册程序和国家的政策法规;3. 有较强的战略思考能力,善于并勇于创新;
4. 具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力;
5.具体薪资面议。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕