1.负责 QA 现场工作的协调安排、人员的培训及考核
2.组织现场 QA 对生产过程进行监督，确保生产现场操作符合质量控制程序和法规要求
3.组织现场 QA 在生产移交记录的 24 小时完成批生产记录的审核
4.负责对生产环境、物料和成品进行定期的质量检查和监控
负责组织处理生产过程中的质量问题，组织调查并提出纠正和预防措施

5.组织相关 QA 进行原辅料、中间产品、成品、工艺用水、验证样品等取样，并对取样工作合规性进行监督

6.负责组织现场 QA 进行环境监测及验证相关工作的执行
7.负责 QA 现场问题汇总、并及时与车间沟通整改

8.审核涉及现场 QA 工作的相关质量文件
9.协调内部和外部质量审核，确保及时完成并跟进审核结果
10.负责组织不合格品物料处理，包括返工、重新加工等过程的监督

11.负责包材定稿文件审核
12.负责产品质量档案管理，包括初期建立及资料收集更新
13.负责公司验证文件的审核
14.完成领导交给的其它工作

任职要求:
1、30-40岁，大学本科以上学历，药学相关专业;
2、良好的沟通能力、组织协调能力；有较强的责任心和学习热情；
3、熟悉质量管理体系的建立和维护；熟练掌握国内外制药行业的法规、指南要求；熟悉并掌握质量管理体系维护工具等专业知识及技能；熟练操作计算机办公软件；
4、3年及以上相关岗位工作经验。