岗位职责：
1.1 熟悉GCP、《药品注册管理办法》等相关法律法规，主动学习项目相关的疾病&药学相关专业知识，能依据临床试验方案、公司相关SOP要求开展项目工作；
1.2 熟悉监查工作内容，负责研究中心所有监查方面的工作，包括研究前访视、中心启动访视、常规监查，中心关闭，研究文件维护；协助组织研究者会议；准备/提供/回收试验用药品及试验相关物资；监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告；
1.3 协助项目经理负责I-III期临床研究项目的开展、组织实施，确保项目在计划时间内和预算内完成；
1.4 协助项目经理制定项目管理计划书：按照公司 SOP、ICH-GCP 、GCP 以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行；
1.5 协助项目经理制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员、进度计划、质量管理计划、沟通计划、财务预算等内容，并在项目进行中协助项目经理进行审核和修改。
岗位要求：
2.1教育背景：临床医学、临床药学/药学、护理学或其他医药相关专业本科及以上学历；
2.2专业技能：大学英语四级及以上水平；任职监查员满4年以上，有完整的临床试验全过程项目经验，能高效率、高质量推进监查相关工作的完成；
2.3综合素质：具备较强解决实际问题的能力，能够同时承担新人指导，培训、进行质量控制、协同监查等工作；较强的沟通能力和亲和力，良好的团队合作精神，能适应经常出差，有一定的抗压能力。