职位详情
中药临床项目经理
2万-3万
山东汉方制药有限公司
济南
10年以上
硕士
09-30
工作地址

山东汉方制药有限公司

职位描述
任职要求:
(1)硕士以上学历,有相关行业工作背景可放宽至本科学历,临床医学、临床药学等相关专业;
(2)具有在中药制药企业或CRO的临床部门5年以上中药新药临床项目管理的工作经验,负责过完整的临床研究项目经验;
(3)有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
(4)丰富的临床试验管理的知识,精通临床试验全过程,精通GCP规范,熟悉药品注册管理办法、临床试验及GCP等相关法规;
(5)具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
(6)具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通。
岗位职责:
(1)负责公司临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理;
(2)负责对公司所有临床项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
(3)负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;
(4)负责及参与协调临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等;
(5)协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
(6)推动临床试验的诊疗规范、专家共识的形成;
(7)负责临床部门的团队建设、人员考核及培训选拔;
(8)负责与内外部相关部门保持良好的合作关系,支持工作有序开展。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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