工作职责:
1、负责全厂设备的检维修作业及维修人员工作安排。
2、负责工厂设备的验证,设备采购URS的编写及与设备厂家的对接。
3、负责工厂公用系统的运行及维护。
4、设备体系的建立,复核GMP规范要求。
5、有能力完成车间的设计及改造。
任职要求:
1、有设备管理工作三年以上经验。
2、熟悉FDA、PMDA、KDMF、GMP相关法律法规对设备方面的要求。
3、熟悉原料药厂生产设备及洁净区设备的运行、维护、保养。能知道维修人员进行维修保养。
4、熟悉自控设备的运行及维护保养。
5、本科及以上学历,设备工程或自动化专业