工作职责:
1、负责I期至IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序、中国法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、协调各医院临床进度,解决临床试验过程中出现的问题,与主要研究者、临床试验机构各相关人员建立良好的关系;
4、协助召开临床试验各阶段会议,做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持;
5、按计划完成筹备、启动、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;
6、完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医药、临床、卫生及其相关专业,本科及以上学历;
2、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验;
3、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP,全面掌握临床试验管理规范的知识。
4、熟悉药物研发的全过程,熟悉临床研究的各阶段工作流。
5、具备优秀的沟通协调能力、团队合作能力和问题解决能力。
福利待遇:
1、六险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;
2、专业的培训,拥有提升的空间;
3、出差补贴,节假日的过节费、礼物,年度团建、不定时体检等。
(薪酬具体根据经验能力定)