岗位职责：

1、负责药品生产全过程监督检查工作。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，确保各过程符合GMP要求；

2、负责生产现场卫生、状态标识、物品摆放进行指导与检查；

3、参与对新工艺、新技术、新材料、新处方审核，对能否移入生产提出意见；

4、负责生产车间进出生产车间的人员卫生、更衣的监督检查；

5、负责产品工艺规程对中间体、半成品、成品进行及时取样、留样、送样到QC,及时填写批记录；

6、负责偏差和检验结果超标调查工作，确保偏差或超标经过调查并得到及时处理；

7、负责组织公司质量分析会工作；

8、负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

9、完成内外检查缺陷整改。

任职要求：

1、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有制药药厂制剂现场QA工作经验3年以上；

3、有较强的执行能力和沟通能力；

4、熟悉制剂车间质量或QC的工作内容。