在新建原料药厂筹建项目中全面负责工程设备相关工作，确保土建装饰、机电净化、消防环保、园林绿化、设备选型、采购安装、调试验收等环节符合药厂生产要求、质量标准和项目进度计划，保障药厂顺利建成并投入运营；厂建结束后，此岗位可转为设备安环部门负责人。

主要职责

1、参与公司新建原料药厂项目整体规划，依据药厂的生产规模、工艺流程和产品类型，提出工程设备相关的建设性意见和建议，协助项目负责人制定项目总体工程设备方案。
2、负责新建原料药厂的土建装饰、设备安环等建设工作，与设计单位紧密合作，对工程设备的设计图纸进行审核，确保设计满足 GMP等相关法规标准以及药厂实际生产运营的需要，提出优化建议和意见。
3、根据药厂的工艺要求和质量标准，负责组织设备选型工作，制定设备采购计划和预算，负责设备采购招投标工作或商务谈判，签订采购合同，确保采购过程合法合规、透明公正，严格控制设备采购成本、质量和交货期。
4、跟踪设备制造过程，组织设备到货验收、安装调试以及性能验证工作，协调施工单位、设备供应商和其他相关方，确保设备安装工作按照计划有序进行。
5、组建和管理工程设备团队，明确各成员的工作职责和分工，制定和完善工程设备部门的各项规章制度和工作流程，建立有效的绩效考核机制，激励团队成员积极工作，确保部门工作高效、有序开展。
6、建立工程设备质量管理体系，确保设备选型、采购、安装调试等各个环节的质量控制符合 GMP 等相关法规标准，负责工程设备相关的安全管理工作，制定安全操作规程和应急预案，确保设备安装调试过程中的人员安全和设备安全，定期组织安全检查和演练。
7、根据药厂筹建项目的总体进度计划，制定和执行工程设备相关的详细进度计划，定期对进度进行检查和评估，采取有效措施解决进度偏差问题，确保工程设备工作按时完成，不影响项目整体进度。
8、严格控制工程设备相关的成本支出，监督设备采购、安装调试等费用的使用情况，分析成本偏差原因，采取措施降低成本，确保设备工作成本控制在预算范围内。
9、作为工程设备方面的主要联络人，与项目其他部门（如研发、工艺、质量、生产等）、外部单位（如设计单位、施工单位、供应商等）保持良好的沟通与协调，及时解决项目推进过程中的交叉问题。
10、负责工程设备相关文件和资料的收集、整理、归档和保管工作，确保文件资料的完整性和可追溯性。

基本要求：

1、本科及以上学历，建筑土木、生物制药相关专业。
2、年龄不超过50岁，医药行业背景，具有中型以上原料药厂工程管理10年以上全面经验，熟悉化学原料制药工艺（有植物提取工艺经验最佳）。
3、近3年至少有一段完整原料药厂新建项目实施经验，清楚工程建设细节，如施工图纸、基建、暖通、给排水、EHS、设备等方面，具备新建和运维综合能力。
4、熟悉药厂工程涉及GMP现行要求，医药工业设计规范、建筑防火设计、医药化工EHS相关法规。
5、了解医药智能制造，有新建或技改实施经验最佳 。