岗位职责:
1、负责多个药品开发项目的立项、预算、计划和执行,及时发现、反馈项目开发过程中的问题,促进项目的按时按质按量开展;
2、负责组织阶段性评估、有因评估等会议,并进行会议纪要记录和事项跟进;
3、根据仿制药相关药物研发的各项指导原则要求,识别项目开发过程中的科学、规范、完整性,保证品种开发的质量;
4、领导跨部门团队,完成项目研发方案和报告以及注册资料等技术资料的撰写;
5、领导跨部门团队,完成中试放大和技术转移;
6、完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历;药学相关专业;
2、3年以上药品开发、项目管理经验,有注射剂和仿制药研发经验者优先;
3、熟悉国内和国际仿制药注册法规;
4、具有良好的英语阅读以及文字撰写能力,有一定英语口语能力者优先;
5、具有较强的责任心、沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力;
6、具有PMP证书优先。