岗位职责

1、监督执行有关保证产品质量的规章制度：如工艺卫生管理制度；验证管理制度；工艺用水管理制度；原辅料、中间体及成品的取样制度；保健品检验制度；保健品不良反应监测制度；产品放行制度等；
2、参与生产工艺规程的审核、分发；贯彻及工艺纪律的检查，督促生产车间编制贯彻标准操作程序；
3、参与制订和修订包装材料的质量标准；
4、参与制订和修订原辅料、中间体、半成品、成品的内控标准；
5、监督检查产品生产的过程控制、批号管理、原始记录填写，严格执行保健品放行制度；
6、对保健品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；
7、负责对QA人员的管理及必要的培训指导；
8、负责监督检查洁净区环境和纯化水质的监测；
9、负责组织对主要物料供应商的质量体系进行评估；
10、负责组织制定取样和留样管理制度；
11、决定物料、中间产品及成品的使用和放行；
12、负责组织处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理；
13、当生产及产品出现重大质量问题时及时向药监部门汇报；
14、参与公司内GMP自查、自检。

任职资格

1、保健食品、食品、生物制药、制药工程、生物、应用化学, 化学/药物分析或相关专业专科以上学历；

2、有保健品生产3年以上质量管理岗位工作经验；

3、熟悉固体制剂的生产工艺流程, 熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等；

4、独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神。