职位描述
岗位职责:
1. 独立完成临床研究方案的设计工作,能够为客户提供专业的医学服务。帮助客户解决方案设计中的问题,协助客户完成临床研究方案的定稿工作;
2. 协助客户完成临床开发计划的制定工作;
3. 独立完成临床研究方案、知情同意书、研究病历、研究者手册、临床综述或临床总结报告等文件的撰写或审阅,医学报告、学术论文的撰写、修改或审阅,风险管理计划、病历报告表等审阅;
4. 相关医学文档的英语写作及翻译;
5. 独立完成医学监查计划,并按计划完成项目的医学监查工作:审核SAE报告、数据列表、PD、医学编码等数据,并提出质疑,跟进解决;
6. 协助项目的管理,对项目提供医学支持,和申办方、研究者形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题;
7. 协助数据、统计部门编制中英文研究表格和/或相关计划等,并进行医学审核;
8. 协助PV部门,完成 DSUR的医学撰写和审核工作;
9. 独立准备项目竞标资料,配合BD部门的工作,参与客户拓展和项目评价。
岗位要求:
1、医学相关专业硕士学历;
2、1-3年工作经验,有肿瘤项目经验,医生背景优先考虑;
3、有甲乙方经验者优先考虑;
4、熟悉医学策略制定和实施流程;
5、善于沟通表达,团队协作,扁平化管理,发展空间大;
6、有通讯津贴、交通补助、年终奖金、绩效奖金、定期体检。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕