岗位职责:
1、偏差处理:审核调查结果、参与评估,纠正预防措施制定及跟踪实施,OOS/OOT纠正预防措施制定及跟踪实施。
2、产品年度质量回顾,报告起草。
3、年度计划制定、维护,整改措施执行跟踪。
4、技术质量分析,产品工艺问题汇总表格维护、研究批产品放行,数据整理收集。
5、合格供应商名单(维护)起草、分发,年度审计计划起草。
6、抽检单位检测结果跟踪。
7、直接接触特殊药品人员档案建立和维护。
岗位要求:
1、负责组织产品质量年度回顾分析,并归档保存。
2、负责公司药品电子监管系统的管理。增加电子监管码产品的申请,电子监管码的申请、导入,关联关系及出库信息上传,电子监管系统的信息维护。
3、负责监督各种不合格品销毁。
职位福利:五险一金、免费班车、绩效奖金