1.了解国内外医疗器械质里体系相关法律法规要求，如IS013485,QSR820,YY/T0287，YY/T0316等;
2.会编写风险管理控制程序文件，懂CAFA及体系审核不符合项关闭等;
3.懂编制开发部3阶体系相关文档:
4.配合公司体系部完成开发部相关验厂，体系审核等工作:
5.对内培训相关程序文件及表单的填写;