职位详情
临床监查员( 医疗器械临床试验方向)CRA_SH
9千-1.7万
翰兰德
上海
1-3年
本科
07-05
工作地址

天亿大厦(小木桥路)

职位描述

岗位职责:
1.根据SFDA法规要求,对临床试验进行管理和质量控制,包括但是不限于临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
2.根据项目计划及进度表,对项目进行管理,确保项目按计划实施
3.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
4.及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验操作符合GCP和SOP规范
5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告

任职要求:
1.临床医学或药学相关专业背景
2.具有较强沟通能力,计划能力,组织协调能力;具有独立开展工作的能力
3.为人热情,性格开朗,敬业爱岗,吃苦耐劳,组织性、纪律性强
4.具有独立面对复杂环境的能力,勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力。
5.有一定的英语读写能力,具有较好的计算机和网络应用技能,综合工作能力强
6.相貌端正,个人形象较好;身体健康,能适应高强度的工作和短时出差
7.有CRO行业工作经验者优先考虑

8.此为HOMEBASE职位,需要在当地有固定住所,具备一定的办公条件。


职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、全勤奖、交通补助、通讯补助、高温补贴

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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