岗位职责：

1、起草项目相关物资包括对照品、试剂、耗材等的采购申请和跟踪；

2、执行小试三批验证的跟踪检测，负责开发方法的方法学预验证报告；

3、执行demo批的跟踪检测和质量分析；执行转移项目对工厂的技术支持；

4、执行稳定性方案中的放样计划、检测实施和数据报告汇总；

5、执行项目申报资料分析部分的撰写；

6、配合完成项目现场核查前准备和应对现场核查；

7、执行分管项目CDE发补项目检测实施和数据汇总；

8、执行分析主管、组长、分析项目负责人安排的其他相关工作。

岗位要求：

1、熟悉药物分析研发流程和研究的技术要求及相关指导原则；

2、工作积极主动，严谨高效，责任心强，具有良好的沟通能力、协调能力；

3、药物分析等药学相关专业本科及以上学历，能熟练翻阅英文资料；

4、相关工作经验2年以上。