岗位职责：

1. 熟悉新药（生药）申报注册的相关法律、法规及整个申报流程。

2. 负责新药（生药）研发及现有产品的工艺改进等相关工作。

3. 负责项目研究方案的设计与实施，以及研究进度的监督与把控。

4. 可独立完成药物制剂的前期调研、剂型设计、处方筛选、工艺优化、质量研究、中试放大、临床试验审核等工作。

5. 按照相关法规，规范研究进程，做好相关原始记录，撰写研究报告，对资料进行整合归档，审核制剂药学研究相关申报资料。

6. 上级交办的其他工作。

岗位要求：

1. 微生物学、分子生物学、发酵工程等相关专业，研究生及以上学历。

2. 1年以上生物制品研发工作经验，熟悉国内新药研发法规和要求。

3. 熟练掌握细胞培养、微生物发酵、生理生化、鉴定、以及基因工程菌的构建筛选等分子生物学相关试验。

4. 较强的思维能力和沟通协调能力，能对实验方案进行评估和调整，对实验结果进行分析和审核。

5. 工作认真负责，较强的责任心和学习能力。

6. 有新药开发及注册经验者优先。