岗位职责:
1、负责测试资源和活动的统筹管理工作;
2、负责带领团队基于法规、标准和需求,识别输出测试方法和协议;
3、负责带领团队完成软件功能、产品性能和安规等设计验证活动;
4、负责带领团队规划和设计可靠性、老化、货架寿命和使用期限的研究和验证活动;
5、负责配合其他开发、项目管理、质量等部门,推动整个项目的顺利进行;
6、负责维护设计验证流程,统计和分析测试结果,提高测试效率和质量。
任职要求:
1、10年以上研发测试经验,至少包含5年医疗器械测试经验。
2、至少完整参与过三个新产品的开发周期;
3、具有家用医疗器械验证经验者优先;
4、具有可用性研究和网络安全经验者优先;
5、具备实验室建设和认证经验者优先;
6、熟悉医疗器械软件生命周期管理;
7、熟悉ISO13485、ISO14971和IEC60601系列等医疗器械标准,熟悉安规、可靠性、环境、老化、运输等相关标准者优先。