1、工作经验5年以上，精通技术转移、中试放大工作。

2、熟悉药品研发流程，熟悉ICH、FDA、CDE药品研发相关指导原则，熟悉药品注册管理相关法律法规、GMP管理规范。

3、理解固体制剂工艺特点，了解各工艺的关键参数。 熟悉常用辅料的性能与性质，了解各辅料的关键质量属性。熟悉口服固体药物制剂设备原理及应用，尤其设备放大原理及应用。了解其他制剂剂型的工艺特点和关键参数。

4、熟练运用各数据库进行文献调研，形成调研分析报告。

5、具有较强的英文读写能力。

6、熟练使用Office、Minitab等相关软件，具有较强的计划能力，较强的沟通能力，较强的协作能力。

7、有国内知名药企技术研发部门工作经验，或主流CRO公司项目管理经验。工作经历中具备完整的项目经验。

8、有新产品现场核查/FDA认证/欧盟认证经验。