岗位职责:
1、参与策划指导日常质量监督检查各项作业(技术、生产等管理)流程;
2、根据监督检查流程要求执行监督检查,识别生产体系运行过程中风险点,并指导业务部门改善;
3、代表质量部审核生产过程相关的产品工艺验证,过程确认等。
4、生产过程中不符合,不合格品的评审和处理,推进问题调查和纠正预防措施执行;
5、变更的落地执行检查。
6、参与公司质量体系建立、优化、完善;
任职要求:
1、机械、电子或生物相关专业优先考虑,本科及以上;
2、2年及以上医疗器械或体外诊断试剂质量管理经验;
3、掌握仪器生产或体外诊对试剂类国家质量体系法规;
4、具备较强的质量分析能力,擅长数据统计分析能力。
5、具备良好的沟通能力和协调能力;责任心强,具备一定的抗压能力.