任职资格：

1.药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），十年以上从事药品生产实践经验，五年以上药品生产管理经验；

2.熟悉、掌握并能正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

3.具备必要的专业理论知识与指导、监督生产系统正确实施GMP的专业技能和解决问题能力；

4. 了解管理理论，有安全与成本意识，具备一定的设备管理能力与生产管理体系文件处理能力，能够熟练开展药品生产管理工作；

5. 45周岁以下。

岗位职责：

1. 根据公司发展战略和规划，推进生产系统的团队建设、业务建设与文件体系建设，组织编制年、季、月生产计划及制定相应措施，并监督检查执行情况；

2.根据生产实际情况，做好生产岗位的定岗定编，合理组织劳动，不断提高劳动生产率；

3.负责组织定期召开生产调度会，并认真检查会议的执行情况，同时组织有关人员做好生产的统计及汇报工作；

4.负责企业安全生产工作，并对人为设备损坏、重大生产事故和人身伤亡事故负有领导责任；

5.批准和修订书面操作规程和文件，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量，确定和监控物料和产品的贮存条件；

6.带领生产部门人员，确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

7.批准并确保执行与生产操作相关的各种操作规程，监控GMP执行状况；审核偏差发生部门制定的纠正措施和预防措施；

8.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门，为监控某些影响产品质量的因素而进行检查、调查和取样；参加药品质量评估，负责对本部门存在的质量风险进行整改，并整理质量风险评估报告；

9.负责厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态，确保设备和仪表经过校准并在校准有效期内；

10.确保完成各种必要的验证工作，确保完成生产工艺验证；

11.提出新增或改变原有供应商的需求，参与供应商的质量评估和现场质量审计，提供供应商质量回顾的相关数据、总结材料协助质量管理部门批准和监督物料的供应商；

12.确保生产相关人员都已经过必须的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排；

13.批准和监督受托生产相关工作；

14.完成领导交办的其他任务。