1、质量体系建立；组织制定公司质量方针、目标；审批公司产品质量标准、检验操作规程，审批公司56技术标准等文件，组织制定公司质量管理体系文件，建立及完善公司质量管理体系，并使之有效运行。

2、质量体系运营：组织公司GMP符合性检查及注册类、许可类的相关核查，组织对生产全过程进行监督管理，，审批变更、偏差、纠正预防措施、合格供应商、验证方案与报告、自检、年度质量回顾等，确保各项质量体系的运作和实施。

3、质量控制与产品方形；确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。批准并监督委托检验。开展质量控制、质量审计、质量信息统计分析，组织召开质量分析会，批准产品放行。

4、制度管理：参与制定公司发展目标和经营方针、管理政策，组织制定、修订公司质量管理的各项规章制度，审批后推进执行。

5、药品生产企业质量相关工作，及总经理交办的所有工作。

任职要求：

1、本科以上学历；

2、药品生产型企业质量部长级别以上，5年以上工作经验；

3、有相关资格证书、执业药师等证件。