岗位职责:

根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成各项工作

1、协助研究者完成伦理资料递交、试验机构备案及合同签署等工作，协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；

2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集整理及归档；

3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排试验室各项检查、获取检查结果等；

4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

5、协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理和计数。包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外)；

7、协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；

8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑；

9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作；

10、协调管理CRC团队，保证临床试验质量和进度按照公司要求开展。

岗位要求：

1、临床医学、药学或护理等相关专业，大专以上学历，一年临床试验经验；

2、沟通良好，学习能力强、良好的服务意识；

3、较强的独立工作能力及团队合作精神；

4、熟练掌握office办公软件；

5、有责任心、遵守相关GCP法规及公司制度。