岗位职责
协助质量经理管理QA，保证质量体系有效运行。
1、按计划准备申报材料。
2、负责审核验证相关资料（验证主计划、设备验证、公用系统验证、仪器验证等）
3、负责质量文件的审核。
4、负责供应商资档案审核。
5、负责过程中变更、偏差等调查及追踪。
6、负责过程风险识别、分析及评估。
7、负责编写和审核质量文件。
8、负责质量部人员培训。
岗位要求
1.本科及以上学历，药学、生物、化工等相关专业；
2.3年以上qa管理工作经验，熟悉欧洲及中国GMP相关法律法规，熟悉药品生产许可证申报及GMP检查的经验；
3.具备良好的语言文字表达能力，熟练使用OFFICE办公软件；
4.具有一定抗压能力，良好的沟通协调能力。