岗位职责:
1)审核全公司新购生产设备的操作规程,以确保新购生产设备的操作合理;
2)监督全公司生产设备的操作,以确保设备正常使用;
3) 批准全公司设备设施的检修保养规程,以确保设备设施的检修保养合理合规;
4)批准全公司设备设施的检修保养计划,并严格按照计划执行,确保设备正常和GMP合规;
5)监督全公司设备设施的应急维修,确保设备设施及时恢复正常;
6)组织全公司设备设施的新增或技术改造,以提高设备设施的技术性能和经济性能;
7)监督全公司设备设施的备品备件管理,确保备品备件管理有效、经济和重点全覆盖;
8)监督全公司厂房及设备的验证,确保GMP合规;
9)监督全公司特种设备压力容器具和计量器具的检定,确保安全合规和GMP合规;
10)监督全公司能源合理利用的优化,确保能源节约以及生产经营成本降低;
11)完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1)机械设计制造及其自动化或机械类相关专业,本科学历;
2)五年及以上药企设备维修,三年及以上无菌制剂生产线设备维修经验;
3)有维修班组管理经验;
4)熟悉CAD或3D制图,流畅使用word、excel、PPT等办公软件;
5)了解设备全生命周期管理;精通制药设备原理和维修维保措施;有GMP符合性检查或相关审计类经验的优先。