岗位职责：
1.遵照相关法规、试验方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求进行药物临床试验的组织、实施、研究中心调研、筛选、启动、监查和关闭访视;
2.评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，并将质量问题汇报给负责的项目经理和/或直线经理;
3.根据研究中心要求，在计划时间内完成研究中心药物临床试验机构办公室立项;
4.协助项目在计划时间内及时递交临床试验文件并获得相应伦理委员会批件;
5.协助所负责的研究中心临床试验协议洽谈;
6.对所负责的研究中心进行研究相关培训，包括研究中心启动会。与研究中心进行定期沟通，以解决和跟进项目进行中的问题和进度;
7.管理研究中心试验物品，包括药物、文件和相关设备;
8.协助完成受试者招募和入选、原始文件核对、数据答疑问:
9.管理所负责的研究中心财务;10.与其他职能部门共同合作;
11.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作;12.组织筹备和参加研究者会议并作会议记录;
13.协助研究中心完成稽查/核查各项准备工作，并按时完成研究中心完成稽查/核查。
任职要求：
1.临床医学或医药学相关专业，大专及以上学历;
2.1年半及以上CRA肿瘤临床试验经验;
3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规:
4.具有良好的英文读写及口语能力，英语等级 CET-4及以上优先:
5.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。
工作时间：8:30-5:30或9:00-6:00
五险一金周末双休
职位福利：五险一金、带薪年假、周末双休、节日福利