岗位职责:
1、负责体系建立初期的文件管理系统建设和维护;
2、负责生产、质量、工程设备、仓储物流等相关的各系统文件的全流程管理;
3、负责控制SOP等文件编号授予、格式审核、执行日期和复审日期的确定;
4、负责SOP等文件的制作、复印、发放、收回、存档、电子备份、销毁等操作,并保留相关记录,更新SOP清单;
5、负责各种辅助记录、生产批记录的制作、敲码、发放、收回、存档、销毁等管理;
6、负责产品技术转移文件的发送、接收、存档等管理;
7、负责GMP相关文件档案管理,确保部门相关文件的分发和使用均为现行版文件;
岗位要求:
1、教育背景:大专及以上学历,药学或相关专业;
2、工作经验:3年制药行业经验,1年质量管理岗位经验;
3、专业技能:熟悉制药工厂的基本业务流程、组织架构、文件管理等工作;
4、综合素质:责任心强,工作细致认真,有耐心和较好的沟通能力。
工作地点:湖州市德清县阜溪街道青春路北段东侧(浙江海瀚药业有限公司)