岗位描述：
1、根据公司发展战略规划建立公司质量文件体系；
2、根据GMP法规和公司质量文件，指导制定公司验证体系文件，规范验证流程和验证活动；
3、建立产品放行和现场管理体系，监督所有与产品及质量相关的工作；
4、建立物料放行体系，建立合格供应商档案；
5、根据GMP和公司质量管理体系要求，对公司各部门GMP体系的运行进行监督管理；
6、负责公司公用设施、生产设备及计算机系统的验证和确认的方案的编制，组织和监督相关部门完成验证方案；
7、能完全履行公司建立的污染控制程序，并确保程序被正确、有效执行；
8、完成领导指派的其他工作任务。
岗位要求：
1、本科或以上学历，药学、化学、生物等相关专业；
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少两年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训，2年以上团队管理经验
3、熟悉制药企业的质量管理及GMP认证。
说明：该岗位为我司新药厂的岗位编制
工作地点：浙江省湖州市德清县阜溪街道青春路北段东侧