职位详情
药厂QA经理
6000-9000元
石家庄市普力制药有限公司
石家庄
3-5年
大专
02-23
工作地址

赵县工业园区

职位描述

QA经理工作内容:

1. 负责公司质量系统建设和维护,起草/修订A证制剂产品相关质量文件。

2. 负责办理行政许可涉及的受托意见、生产许可增项等工作。

3. 负责供应商管理,建立供应商档案。

4. 负责说明书和标签设计/审核。

5. 负责偏差、变更、CAPA、验证等管理。

6. 负责产品批生产记录、批包装记录、批检验记录等审核。

7. 负责自检、召回、不良反应、年度质量回顾、企业年度报告、质量分析会、季度风险研判等。

8. 负责质量标准、操作规程、分析方法确认、稳定性考察等方案审核。

9. 监督药品生产和检验过程,确保生产检验过程持续合规。

10. 负责投诉、不良反应、召回等质量管理工作。

11. 负责受托生产品种与B证企业对接工作。

12. 负责领导交办的其他事项。

任职资格:

1. 大专以上学历,中级以上职称或执业药师资格,三年以上质量管理相关工作经验。

2. 熟悉GMP、药品注册等相关法规。

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