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研发中心制剂部经理
8000-15000元
河北奥星集团药业有限公司
石家庄
3-5年
硕士
04-08
工作地址

河北奥星集团药业有限公司

职位描述

岗位职责:

1.从事新药制剂的开发工作。负责承担药物研发项目,设计和开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、工艺放大等;

2.负责制定研究项目计划和项目组成员一起按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发; 3.参与药物注册申报及现场核查,协调技术资料及生产工艺技术交接;

4.根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料、原始记录;

5.参与实验室的运行和维护工作,研究设备的调试、测试及维护。

任职要求:

1、药物制剂、药学相关专业硕士及以上学历;
2、三至五年以上药物制剂处方工艺研究经验,能熟练的进行常规制剂工艺的开发;
3、熟悉新药研制立项及药物制剂研发全过程,能解决试验过程中遇到的问题;
4、熟悉药品注册的相关法规及国内外技术指导原则,能独立完成制剂方面的申报资料。

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