岗位职责:
1、兽药中药产品的研发,新药质量研究、稳定性研究工作,编写注册申报资料;
2、负责研发过程关键质量属性(CQA)和关键工艺参数(CPP)的监控和检查;
3、检验项目的执行情况和数据完整性的监督检查等,参与产品质量回顾分析;
4、参与完成各新产品临床实验和上市后有关问题研究工作。
任职资格:
1、兽医、畜牧、动物医学、动物科学专业,硕士研究生学历;
2、熟悉兽药药品管理相关法律法规,熟悉产品生产工艺及关键SOP,熟悉研发过程质量监控的流程;
3、良好的组织、沟通、协调能力,逻辑思维清晰,表达能力较好;
4、创新能力较强,对于数据收集分析能力较好,良好的坚韧性;
5、个人主动学习能力强烈,肯学习、爱学习,具备良好的自我驱动能力。