一、岗位职责：

1、产品放行前，审核所有的批生产记录和检验记录；

2、产品出现异常时及时组织调查并出具调查报告；

3、产品退货和投诉，起草调查报告；

4、参与验证和确认，审核验证记录、方案及报告；

5、 产品变更评估及跟踪实施情况；

6、现场的监督检查，每日生产现场检查汇总，下发整改通知；

7、原料中间体产品等协助取样；

8、车间中间体、成品合格证的下发及粘贴；

9、协助知道车间审计前准备；

10、批生产记录﹑批清洁记录与其他辅助记录的审核与归档；

11、组织车间人员学习GMP相关知识；

12、 设备设施维保情况监督。

二、岗位要求：

1、大专及以上学历，2年QA相关工作经验，医药、化工生产工作经验者优先；

2、责任心强，身体健康，能吃苦，服从公司制度与管理。